医疗器械：黄金十年 谁执牛耳

近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。

国产医疗器械产业大有可为 但发展过程中的挑战也不少

近日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心在其官网发布公告，拟同意可吸收房间隔缺损封堵系统等7个申请项目进入特别审查程序。近年来，随着医疗器械审评审批制度改革不断深化，越来越多的创新医疗器械获得国家药品监管部门批准上市。

2019年中国医疗器械行业市场现状及趋势分析 并购整合提升市场集中度大势所趋

2017年我国医疗器械行业销售收入规模超4000亿元。国内医疗器械市场规模增速远高于全球，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。

中国医疗器械行业监管趋严，龙头企业将获益！

2018年，医疗器械市场容量大概在6500亿，预计到2020年，我国医疗器械市场规模将超过8000亿元。这是2018年两会上，全国人大代表、中国医疗器械有限公司董事长于清明给出的一组数据。在如此庞大的市场潜力下，如何能保障产品质量和公众的安全已是摆在监管部门和企业共同的一道难题。