许杉杉(总经理/法人代表/董事):博士,现任深圳大学高等研究院研究员。2004年毕业于清华大学化学系,2009年获中国科学院化学研究所化学专业博士学位。曾任中国科学院化学研究所副研究员,无锡中科光远生物材料有限公司总经理。
主要研究方向为外科术后愈合及恢复等细分领域,研究避免术后粘连、出血、感染以及肿瘤切除术后复发的解决方案,利用FDA已批准聚合物进行物理结构设计及性能控制,设计开发了一系列产品,并深入研究了材料与生物体之间的相互作用关系,相关工作已发表在Biomacromolecules,ACS applied Materials
& Interfaces以及polymer等杂志上,申请100多项发明专利,已或授权专利超过60项,目前已有一款设计产品进入实际临床使用。
有丰富的项目运行经验和三类医疗器械的注册经验,熟知GMP体系的管理要求及研发转生产过程的核心痛点,转化项目中应用的高压静电纺丝设备为团队自主设计制造,因此能够很好的识别产品大批量生产制造过程中的质量控制节点,实现一致性转化。依托高校的科研平台,产品的临床前评价工作已有固定班底,并已完成80%的产品技术要求及技术报告;临床试验方案及最终报告核心要点已与临床医生充分沟通,通过合作稳定的CRO公司即可快速推进;对产品的市场推广准备充分,已与产品目标科室的销售团队共同分析市场份额、竞争产品及未来销售推广策略,由临床试验介入布点,可大大缩短前期推广时间。